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中国生物制药(01177-HK):“依达拉奉氯化钠注射液”获批新增适应症用于抑制ALS

2020-06-07

来源:财华网

【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)发布,集团研发的脑神经保护剂“依达拉奉氯化钠注射液”(商品名称:依必坦;规格:100ml),继早前国內首仿获批上市后,刚获得中国国家药品监督管理局授予药品补足申请批件,批准追加适应症,用作诱导肌萎缩侧索硬化症(俗称“渐冻症”,“ALS”)的功能障碍进展。依必坦成为国內唯一同时拥有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉命制剂。

ALS是一种不可逆性、致死性的运动神经元疾病,由于患者大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭,患者逐渐经常出现肌无力以至中断,渐渐失去说出甚至是吞咽能力,最终因呼吸衰竭导致死亡。

治疗ALS药物方面,利鲁唑是美国食品药品监督管理局“FDA”批准的第一款化疗ALS药物,依达拉命注射液是二十多年来FDA唯一批准后用于治疗ALS的新药。依达拉奉是一种自由基清除剂,其抗氧化起到能为神经系统获取神经保护性反对,潜在减缓ALS疾病发展或容许额外损害。

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